管理体系审核记录表

过程与活动、 抽样计划	涉及 条款	受审核部门：领导层、质管部、生产部、工程保障部、安环办 主管领导 卓亚红 魏金才 陪同人员 张玉春	判定
审核员：张磊 审核时间：2020-09-20
审核条款：略
了解企业基本情况：	- 主要的内部环境和外部环境分析的充分性 已实施 不充分，需要完善： - 主要的相关方和期望的充分性 已实施 不充分，需要完善： - 确定风险和机遇的识别和评价 已实施 不充分，需要完善： - 组织机构设置、职责分配及沟通 已实施 不充分，需要完善： - 确定外部提供过程、产品和服务（外包过程）： 防虫防鼠、产品运输 - 被主管部门处罚和曝光情况 未发生 已发生，说明： - 其他机构转入情况（适用时）从北京大陆航星认证有限公司转入 已收集到以往的不符合项（共三项） 未收集到以往的不符合项	☑满足要求 □不满足要求
OHSMS运行情况：	根据该企业的产品/服务特性确认职业健康风险的合规证据： 安全预评估报告 安全现状评估报告 职业健康预评估报告 职业健康现状评估报告 - 查看合规性证明（安评、职评、消防验收） 《新建GMP厂房项目安全设施竣工验收评价报告》编号： PJH-14003(S) 颁发日期：2015 年 4 月 17日 《安全现状评价报告》评价机构： 江苏邦驰茂元安全技术科技有限公司 颁发日期：2020 年 3 月 日 《关于GMP厂房、化学品周转库建设工程消防验收合格的意见》编号： 宁公消审[2012]第0372号 颁发日期： 2012年 12 月31日 《关于冻干粉（抗肿瘤药）生产车间改造工程消防验收合格的意见》编号： 高新公消验[2008]第0012号 颁发日期： 2008年 6 月5日 《关于制剂研究生产中心2层改建工程消防设计备案抽查合格的意见》编号：320000WSJ120041205颁发日期：2013年12月31日 - 查看危险源的辨识的充分性 充分 不充分，需要完善： - 了解重要危险源评价的合理性 合理 不合理，需要完善： - 了解重要危险源的控制措施的有效性 有效 不足，需要完善： - 了解适用的环境法律和其他要求的获取、识别和实施情况 充分 不充分，需要完善： - 了解企业进行合规性评价的有效性 有效 不足，需要完善： - 查看合规性证明（作业场所有害物质监测报告、职业病体检报告） 《职业病危害因素检验检测报告》编号： OHSA-IHT-JSNJPK-2003802020002n-05 颁发日期： 2020 年 06 月 23日检测机构：上海欧萨评价咨询股份有限公司 包括：化学物质 高温 粉尘 噪声 有害微生物 其他—— 《职业病健康检查总结报告》编号： 职健字第YATJ20190527号 颁发日期： 2019 年 10 月 30 日 包括：化学物质 高温 粉尘 噪声 有害微生物 特殊作业 其他—— - 了解危险化学品的种类及MSDS 易燃 易爆 腐蚀性 有毒 有害 其他—— - 了解危险废弃物的种类 易燃 易爆 腐蚀性 剧毒 有毒 有害 其他—— - 了解消防控制状况（消防备案或消防验收） 消防验收 消防备案 被消防部门抽查 被消防部门处罚 其他—— - 了解消防控制措施 消防栓 灭火器 消防手动报警 消防中控室（如烟感、温感、喷淋） 消防泵房 消防卷帘门 其他—— - 了解防静电/防雷控制状况 检测合格 未检测 被主管部门抽查 被主管部门处罚 其他—— - 了解应急准备和响应情况 制订了必要的应急预案 未制订了必要的应急预案 未发生过紧急事件 发生过紧急事件，说明： 未进行应急演练 进行应急演练，说明： - 了解特种作业人员的状况 高压电工作业 低压电工作业 焊接与热切割作业 高处作业 制冷与空调作业 煤矿安全作业 矿山安全作业 石油天然气安全作业 冶金生产安全作业 危险品安全作业 烟花爆竹安全作业 - 了解特种设备作业人员的状况 场内机动车辆（叉车） 起重机械 压力容器（气瓶） 压力管道 电梯 锅炉 客运索道 大型游乐设施 - 了解三级安全教育的实施 已实施 不充分，需要完善： - 了解职业危害告知的实施 已实施 不充分，需要完善：	☑满足要求 □不满足要求
OHSMS场所巡查:	- 巡视厂区，查看地理位置图、厂区平面图 工业区 商业区 生态保护区 - 巡视生产区域（厂区、车间、库房、实验室等），了解职业健康安全风险的种类： ☑机械伤害 ☑触电 ☑化学伤害 噪声 粉尘 ☑危险作业 □高低温 ☑危化品泄露 ☑压力容器爆炸 ☑火灾 □其他 - 巡视动力设施和辅助设施的状况，存在下列的场所： 污水处理站 锅炉房 高压配电室 低压配电室 空压站 制冷站 消防中控室 消防泵房 除尘装置 尾气处理 危化品库房 危险废弃物存放处 改建/扩建施工现场 食堂 宿舍 班车 其他—— - 确认生产/服务流程 与提供流程图一致 与提供流程图不一致，说明： - 危险废弃物排放的种类： 生活污水 工业废水 废气 粉尘 噪声 固体废弃物 其他 - 观察危险化学品的控制状况 易燃 易爆 腐蚀性 有毒 有害 其他—— - 观察基础设施（包括环保设备）运行完好状况 污水处理 除尘 降噪 废气处理 危废存放 危化品储罐围堰 其他—— - 观察安全装置运行完好状况 急停按钮 联锁装置 光栅 消防手动报警 安全拉绳 危化品储罐围堰 其他—— - 观察职业健康安全相关的监视和测量设备的种类并了解检定/校准情况 温度计 压力表 可燃气体报警器 氧气含量测定仪 绝缘摇表 其他—— - 观察使用特种设备的种类和完好运行情况 场内机动车辆（叉车） 起重机械 压力容器 压力管道 电梯 锅炉 安全阀 其他——爆破片 - 观察使用劳保用品的种类和配备情况 安全帽 护目镜 防尘面罩 防毒面罩 耳塞 耳罩 防护服 防酸碱手套 绝缘手套 防砸鞋 防穿刺鞋 绝缘鞋 其他—— - 观察所有区域是否存在明显违规现象 无异常 有异常，需要改进： - 了解是否存在室外作业的情况 较多 很少 没有 - 了解周边是否存在危险源和职业健康安全风险的情况 较多 很少 没有	☑满足要求 □不满足要求
与申请信息变更的说明	注册地址变更 □ 经营地址变更 □ 认证范围变更 □ 员工人数变更 □ 临时现场变更 □ 其他	☑满足要求 □不满足要求
识别二阶段审核的资源配置情况和可行性	☑ 识别二阶段审核的资源配置情况 ☑ 有生产/服务现场 ☑领导层可以迎审 ☑交通食宿 ☑劳保用品 □ 其他： ☑ 识别二阶段审核的可行性 ☑ 二阶段日期的可接受性 ☑审核组成员的可接受性 □一阶段的问题已整改 □ 不存在影响二阶段审核的问题	☑满足要求 □不满足要求

说明：不符合标注N