管理体系审核记录表

过程与活动、 抽样计划	涉及 条款	受审核部门：技术部 主管领导：曾大恩 陪同人员：刘红	判定
审核员：张磊 审核时间：2022.10.9
审核条款：QMS-2015 5.3岗位/职责 /权限；6.2质量目标及其实现的策划；8.1运行策划和控制；8.3设计研发 EMS-2015 5.3组织的角色、职责和权限、6.1.2环境因素；6.2目标及其达成的策划；8.1运行策划和控制；8.2应急准备和响应 ISO 45001：2018 5.3组织的角色、职责和权限；6.1.2危险源辨识和职业安全风险评价；6.2目标及其实现的策划；8.1运行策划和控制；8.2应急准备和响应；
组织的岗位、职责权限	QEO5.3	部门负责人：曾大恩 查企业提供的资料见《岗位职责及岗位任职要求》中，规定了公司各个岗位的主要职责和相关要求。生产技术部的主要职责有： 主要负责新产品的开发等，工艺改进，技术文件管理等，协助做好QEO管理体系的各项工作 询问曾部长，曾部长明确其基本职责和权限。	Y
目标	QEO6.2	部门质量目标： 考核情况（2022年1-3季度） 分目标 考核方法 考核结果 1.技术类文件控制出错率为0 使用部门及客户投诉次数 100% 2.工艺制作准确率100% 工艺制作准确率＝完成数÷总数×100% 100% 3.重大安全事故发生率为0 考核期内统计 0 4.火灾发生率为0 考核期内统计 0 从目前的统计结果来看，基本达到目标要求。	Y
运行的策划和控制	8.1	策划了生产流程： 研发过程流程：编制研发计划方案→研发输入→设计制图→研发控制→研发输出 确定产品和服务的要求：客户要求、技术协议、JB/T 8651.3-2011 机床润滑系统元件 第3部分：微型电动油脂润滑泵、Q/3201 NBQE 01 润滑泵企业标准 等标准相关内容进行生产。 制定目标，目标基本合理、可测量、可达到。 策划所需资源 1、其中主要生产设备有： 主要生产设备：电脑、打印机、台钻、 数控车床、加工中心、大车床等满足生产需求； 2、检测设备主要有：密封性试验台、通止规、绝缘电阻表、游标卡尺等，满足检验需求； 3、确定胜任人员需求，经过培训、考核合格后上岗； 抽查研发人员资质：曾大恩，10年工作经历，大专学历；瞿阿龙，机械工程师，大专学历。 ●过程控制策划 1、遵照岗位职责、工艺流程、销售合同、客户需求等作业指导文件实施过程控制。 2、产品通过检验来对产品实现过程进行控制。生产过程中由负责人组织进行检查，产品完成后由客户进行验收，符合要求 3、策划了产品研发记录等，记录均保期3年。由生产部统一汇总交人事部存储。 4、通过识别与评价对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素，有效应对风险和机遇。 5、策划适合组织体系运行需要，未发生更改，策划情况符合标准要求 ●产品实现策划的输出的信息充分，输出内容满足标准要求和企业实际。	Y
设计和研发策划	Q8.3.1 Q8.3.2	企业编辑了公司编辑了《设计开发控制程序》、《生产过程控制》、各产品《技术规范》、《工艺指导书》和设备操作规程等。现场查看过程运行环境适宜,密封性试验台、通止规、绝缘电阻表、游标卡尺等监视和测量设备提供基本满足要求，详见Q7.1.3、Q7.1.4、Q7.1.5，明确了所需要的资源配置以及资金预算。 参照的技术规范如下： 机械加工手册、机械加工通用技术规范、机械加工通用检验规范、客户要求、技术协议、JB/T 8651.3-2011 机床润滑系统元件 第3部分：微型电动油脂润滑泵、Q/3201 NBQE 01 润滑泵企业标准后期输出结果可以依照标准和客户要求等检测，多人核实确保无误，才可正式通过，详见Q8.3.4、Q8.3.5、Q8.6。 --技术部应根据市场的需求或合同的规定，制订相应的分析、设计和研发计划，确定设计科经理，并报总经理审批。 --本次审核周期内，按市场要求研发设计容积式油排，抽查其实施记录： —新项目名称：研发设计容积式油排 查看2022年3月20号《产品设计任务书》 设计内容： 功能：打油的时候按照芯子的尺寸决定出油量的大小、芯子分为4个出油的油量从小到大依次为C D E F 、在低温-20℃和高温80℃下可正常出油。 材料：锌合金、氟橡胶、铁、黄铜 2022.03.20金总经理批准《新品设计计划书》，制定设计人员，与设计周期，确定项目负责人、组成人员、职责、各阶段分工及工作内容，并包括评审、验证、确认阶段等。设计研发人员安排如下表： 设计开发阶段的划分及主要内容 设计开发人员 负责人 配合部门 方案设计 金登伟 / 三维造型、图纸 瞿阿龙 金登伟 / 3D打印 瞿阿龙 瞿阿龙 采购 锌合金压铸模具 金增郎 瞿阿龙 采购 零件采购、样件跟进 金增郎 瞿阿龙 技术部 工装夹具制作 曾大恩 瞿阿龙 技术部 零件加工、装配 曾大恩 瞿阿龙 技术部 产品测试 曾大恩、瞿阿龙 曾大恩 质检部 资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费分配及信息交流手段等）要求： 技术人员：曾大恩、瞿阿龙 加工设备：加工中心、数控、压力测试台、台架测试台 3D打印费：1万；橡胶模具、芯子模具、锌合金压铸模具费：20万；工装夹具费：8万；测试费：2万； 设计开发费：5万、样件采购费：1万 微信群交流、会议 产品交付后，由行政部做客户回访，做回访记录。产品出现问题可进行退货、换货，记录完善。	Y
设计和研发输入	Q8.3.3	查2022.05.15《设计和研发输入清单》： 1.产品的图纸 2.产品零件清单 3.工艺流程 4.技术规范：机械加工手册、机械加工通用技术规范、机械加工通用检验规范、客户要求、技术协议、JB/T 8651.3-2011 机床润滑系统元件 第3部分：微型电动油脂润滑泵、Q/3201 NBQE 01 润滑泵企业标准 5.公司原有类似产品资料 作业指导书、检验规程等、现有的加工设备（卡尺、千分尺等监视和测量设备）和人员 针对设计研发输入进行评审，确认输入是适宜的、充分的。	Y
设计和研发控制	Q8.3.4	查2020.04.27《设计和开发评审记录》：明确评审人员（金登伟、曾大恩、瞿阿龙、刘红等）、评审内容（合同、标准符合性、采购可行性、加工可行性、结构合理性、可维修性、可检验性等）、存在问题及改进建议： 1、内孔容易产生气孔，把抽芯的外径加大使内孔加工余量缩小。 2、壳体装O型圈的位置有时会渗油，把壳体与配件按照O型圈的配合进行调整。 3、测试的时候因为就看产品有没有出油，打油的时间太短看不出问题，到试用安装的时候出现了出油量大小不一和漏油的现象。做疲劳测试台，让产品在测试台上打个48小时以上，下测试台的时候检查外观和打油情况。在没有问题的情况下收产品。 评审结论： 1、已更改芯子的大小减少了气孔的产生。 2、已调整O型圈的配合尺寸。 3、配上测试台之后就明显的减少问题的出现 查《设计验证报告》验证内容： 出油口出油是否正常。 限位接头位置油泵停止的时候是否正常。 查检验数据记录原件、检验报告。验证结论符合策划所要求的参数，判定合格。 查2022年8月25号《产品设计开发验证报告》和2022年9月1号《设计和开发确认报告》、反馈试用意见：本产品桁架机械手油脂润滑泵符合我司设备润滑要求，满足预期使用要求。 查看测试检验记录，记录完整，保存完好。	Y
设计和研发输出	Q8.3.5	查看《设计开发输出清单》：设计输出有制成检验作业指导书、产品3D图纸及2D图纸转化、原材料标准、工艺卡、生产工艺流程图、工厂检验报告、供应商材料检测报告等，其内容覆盖了标准要求。查看公司保留的有关设计和研发输出的成文信息。	Y
设计和研发更改	Q8.3.6	设计研发阶段的《设计研发开发风险分析报告》与《设计开发评审报告》，明确了产品的标准要求，查看《设计和开发更改记录》： 更改原因：放置时间久出油口会渗油出来。 更改的内容：增加了疲劳测试台，在测试台上最少打满48小时。 更改后产品满足设计要求。	Y
环境因素 危险源	EO6.1.2	提供了《环境因素的识别与评价控制程序》、《危险源辨识与风险评价和控制措施管理程序》，对环境因素、危险源的识别、评价结果、控制手段等做出了规定。 部门负责人介绍了对环境因素、危险源进行了辨识，考虑了三种时态，过去、现在和将来，三种状态，正常、异常和紧急，按照办公区域及工作过程，另外按照区域及工作过程等进行了辨识。 查《技术部部环境因素识别评价表》，对本部门生产和办公等有关过程的环境因素。分别识别了日常办公过程中的固废（废电池、灯管、墨盒、复印机废硒鼓的废弃、笔等）造成的地面污染、水资源利用的水资源消耗、照明、空调、办公设施等电能消耗、意外火灾引起的污染大气、污染地面、资源消耗。查到：《重要环境因素清单》，电的消耗， 查《危险源辨识及风险评价表》，部门：技术理部，识别了办公中垃圾不及时清理可能导致的疾病传染、人离开未断电源可能导致的火灾。 查到：《不可接受风险清单》，公司涉及重大危险源：技术部不涉及。 对于环境因素、重要环境因素、不可接受风险等通过运行控制、管理方案、应急准备与响应进行控制。 技术部环境因素、危险源的识别、评价基本符合标准要求。	Y
运行控制	EO8.1	参与编制与环境、安全体系运行控制有关的文件有《运行控制管理程序》、《应急准备和响应管理程序》、《消防安全管理程序》、《防火管理程序》、《废水、噪音管理程序》、《应急预案》等。1、公司废水有生产废水和生活污水，生产废水经废水处理设施处理至GB8978-1996《污水综合排放标准》中三级标准，设计过程控制冷却水循环使用不外排，废水收集在废水桶中。 噪声管控：研发过程在机加工过程产生噪声，采取发放耳塞减少对员工的伤害。 同时加强设备的检查和维保，确保机械设备在正常工况下运行，其他工序基本无噪声。 4、固废管控： 生产过程中主要为机加工过程产生废边角余料、废油泥、废油。以上废弃物放置固定位置，积攒一定量后交给有资质的单位回收再利用。 5、能源资源管控： 节水、节电、节原材料，人走关闭设备和照明开关，现场查看未发现有漏水和浪费电能的现象。 潜在火灾管控： 公司生产车间和办公区域配备了灭火器，均符合要求。 7、能提供防止员工意外伤害加重的急救药品如创可贴、杀菌药水等。 8、为主要长期员工上社保，查见交款证明。 现场查看观察运行控制： 技术部未发现遮挡消防设施和挤占消防通道的情况。 技术部员工参加急预案及演练。 环保运行控制满足要求	Y
应急准备和相应	EO8.2	详见人事部审核记录	Y

说明：不符合标注N